您所在的位置:南坊门户网站>财经>九五至尊886868.cc·科创板第二家亏损企业百奥泰过会
九五至尊886868.cc·科创板第二家亏损企业百奥泰过会
发布时间:2020-01-11 18:28:54   点击数:4940

九五至尊886868.cc·科创板第二家亏损企业百奥泰过会

九五至尊886868.cc,11月20日,科创板诞生第二家亏损过会企业。百奥泰生物制药股份有限公司(简称“百奥泰”)通过科创板上市委审议,该企业至今尚未实现盈利,并且存在亏损继续扩大的趋势。百奥泰是继泽璟生物之后第二家过会的亏损企业,也是第二家以第五套标准过会的企业。

今年上半年亏损7亿元 预期将继续亏损

百奥泰主营肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病等疾病领域的药物研发。截至招股书签署日,百奥泰仅一个产品获得上市批准,即用于强直性脊柱炎的BAT1406,另有20个主要在研产品,其中4个产品处于III期临床研究阶段,1个产品处于II期临床研究阶段,4个产品处于I期临床研究阶段。由于尚未开展商业化生产和销售业务,该公司并未因销售药品产生任何收入,尚未盈利且存在累计未弥补亏损。

根据招股书数据,2016年度、2017年度、2018年度和2019年上半年,百奥泰归属于母公司股东的净利润分别为-1.37亿元、-2.36亿元、-5.53亿元和-7.15亿元,三年半时间累计亏损已达16.40亿元,并且亏损规模有持续扩大趋势,今年半年时间内的亏损已超去年全年。招股书中还表示,未来一段时间内,公司预期存在累计未弥补亏损并将持续亏损。

百奥泰在风险提示中表示,药物研发成功后,需要经历市场开拓和学术推广等过程才能实现最终的产品上市销售。若公司获准上市的药物未能在各方取得市场认可,将给公司成功实现商业化并获得经济效益造成不利影响。除此之外,公司的营销团队正在组建中,团队构成尚不稳定。

本次公开发行,百奥泰募资资金的用途之一即为营销网络建设。百奥泰拟募资20亿元,用于3个项目,其中药物研发项目预计投资15.8亿元,另外营销网络建设项目预计投资1亿元,还有3.2亿元用于补充营运资金。

在20日的审议会议上,上市委提出问询的问题包括,目前百奥泰只有一款产品获得上市批准,要求其进一步说明发行人未来的商业计划和盈利预期,以及如果BAT1406上市后未达预期的风险防范措施。百奥泰此前在招股书中亦反复提示亏损相关风险,例如无法保证实现在研产品的未来商业化预期,公司面临激烈的市场竞争,在研产品获得上市批准后亦可能无法达到销售预期等。

类风湿性关节炎“药王”国内首仿 可能具有价格优势

对于百奥泰的过会,有资深投行人士表示并不意外。符合上市标准,符合定位,就可以过会。

百奥泰已获得上市批准的药物BAT1406,是国内首个获得上市批准的阿达木单抗生物类似药,百奥泰也被称为阿达木单抗的“首仿”。

原研药阿达木单抗修美乐为艾伯维公司研发,于2002年在美国获批上市,其2018年全球销售收入达到205亿美元,连续7年位于全球畅销药物榜首,被称为“药王”。修美乐在中国已经获批3项适应症,包括用于常规治疗效果不佳的成年重度强直性脊柱炎、成年中重度类风湿性关节炎及成年中重度慢性斑块状银屑病。

国内对修美乐仿制药的竞争较为激烈,据百奥泰招股书披露,截至2019年上半年,中国已经有15家药企开展阿达木单抗生物类似药的临床试验,4家提交上市申请,3家已经开展Ⅲ期临床试验,8家仍处于I期临床试验阶段。其中,同属科创板受理企业的君实生物、神州细胞处于临床III期阶段。百奥泰的BAT1406首个获批上市,已经抢占领先地位,预计该药物2019年底或2020年初实现上市销售。

百奥泰的BAT1406可能具有一定价格优势。2018年,修美乐在中国的中位中标价为7586元/支(40mg/0.8ml),较为高昂。一般仿制药价格显著低于对照药,在修美乐中国地区定价已经开始大幅下降的趋势下,加上国内市场还有较多竞品,百奥泰的BAT1406可能定价会更低。

根据弗若斯特沙利文报告,随着中国首款阿达木单抗生物类似药获批上市,中国阿达木单抗生物类似药市场将于2023年增至47亿人民币,并将于2030年达到115亿元人民币规模。这也意味着,百奥泰仍有较大的市场空间。

亏损企业如何估值?建议依靠专业机构

在原有上市规则之下,亏损企业无法登陆A股,而生物医药类企业具有前期投入大、研发周期长的特点,在很长一段时间内无法盈利,此前这类企业上市只能选择远走美股或港股,现在,科创板为它们打开了大门。

科创板设置了多套上市标准,其中第五套标准无财务指标要求,被认为是专门针对未盈利医药企业的标准:“预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展II期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。”

百奥泰成为第二家以第五套标准过会的企业。此前,泽璟生物已经于10月30日过会,成为科创板首家亏损过会、首家以第五套标准过会的企业。目前泽璟生物处于提交注册阶段,预计不久,科创板即将迎来第一家亏损上市的企业。

目前科创板受理企业中共有6家企业选择第五套标准,除了泽璟生物和百奥泰两家之外,还天智航、前沿生物、神州细胞、君实生物,基本均为医药企业或医疗器械企业。

不过,如何对亏损企业进行估值成为一大难点。券商前保荐代表人王骥跃对新京报记者表示,亏损公司的估值还是要依据对其未来收入和现金流的预测,包括预测产品的上市时间、售价及销售量、销售额及费用,然后还要结合风险系数考虑,不过他建议还是要依靠专业机构的估值,“这种事普通投资者干不来,也很难解释清楚,最终还是市场全部投资者用钱来定价。”

此外,科创板虽然允许未盈利企业上市,但亏损时间有限制。根据上市规则,企业上市后若最近一个会计年度净利润为负且营收低于1亿元,会被给予退市风险警示,不过,选择第五套标准的公司自上市第四年开始适用本规则。百奥泰也提示了这一风险,虽然预计未来4个完整的会计年度内持续不盈利的可能性较小,但存在持续无法盈利的可能性,公司未盈利状态可能持续存在或累计未弥补亏损继续扩大,进而可能导致触发退市条件。

新京报记者 顾志娟 编辑 徐超 校对 卢茜

万博manbetx移动版